市場需求持續(xù)增加

長期攝入脂肪含量過高的食品、久坐不動、肥胖或者家族遺傳等原因都會導(dǎo)致高脂血癥的發(fā)生。專家表示，血脂異常除了會誘發(fā)動脈粥樣硬化性心血管疾病外，還可能引發(fā)冠心病、腦卒中、外周動脈疾病等，并與糖尿病并發(fā)癥、胰腺炎等其他疾病息息相關(guān)，堪稱心血管健康的“隱藏殺手”，嚴(yán)重威脅人們的健康。

目前，我國人群血脂健康情況并不樂觀?！吨袊芾碇改希?023年）》數(shù)據(jù)顯示，我國成人血脂異常已高達(dá)35.6%，意味著三分之一的成年人存在血脂異常，而35歲以上成年人對血脂異常的知曉率卻不足20%。同時，兒童和青少年血脂水平近年來變化顯著，其血脂異?；疾÷拭黠@增加，較10年前升高約1.5倍。

在高脂血癥日趨嚴(yán)重的當(dāng)下，“有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平”的保健食品的市場需求不斷增加，特別是在老年人、肥胖代謝患者和亞健康白領(lǐng)等群體中，相關(guān)產(chǎn)品更受青睞。隨著年齡的增長，老年人更易受到慢性疾病的影響；肥胖代謝患者肥胖與代謝綜合征的發(fā)生率逐年上升，相關(guān)并發(fā)癥如脂肪肝、血脂異常等也日益普遍；白領(lǐng)群體常處于亞健康狀態(tài)，工作壓力大、生活節(jié)奏快是導(dǎo)致血脂異常的重要因素。在此背景下，“有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平”的保健食品逐漸成為市場消費熱點。CBNData調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，在心腦血管保健食品市場的高增長賽道中，降血脂已成為僅次于降血壓的第二大消費需求。

業(yè)內(nèi)人士指出，未來，或?qū)⒂懈嗟膭?chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場，市場將迎來更大的發(fā)展空間。希望相關(guān)部門加大對保健食品行業(yè)的支持力度，提高行業(yè)的整體水平和競爭力。同時，加強監(jiān)管和執(zhí)法力度，保護(hù)消費者的合法權(quán)益。

種類、劑型、成分不斷創(chuàng)新

目前，市面上“有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平”的保健食品主要呈現(xiàn)三大特點。一是產(chǎn)品種類日益豐富，包括藥食同源產(chǎn)品、膳食補充劑等。二是劑型創(chuàng)新，傳統(tǒng)的保健食品劑型已經(jīng)無法滿足消費者的多樣化需求，隨著科技和研究的不斷進(jìn)步，將有更多創(chuàng)新產(chǎn)品問世。這些創(chuàng)新產(chǎn)品不僅可以更好地維持血脂健康水平，還能滿足消費者對于口感、劑型、包裝的多樣化需求。例如，軟糖、果凍、飲料等零食化劑型將受到更多消費者的青睞，這些劑型不僅方便攜帶和食用，還能提高產(chǎn)品的口感和接受度。三是成分創(chuàng)新，隨著科技的不斷進(jìn)步和研究的深入，越來越多的新成分將被應(yīng)用于保健食品中。例如，一些植物提取物、益生菌、功能性肽、食藥物質(zhì)等未來將成為新熱點。

值得注意的是，藥食同源產(chǎn)品在現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)中扮演著關(guān)鍵角色，日益受到消費者的青睞，其多元化的產(chǎn)品形態(tài)能夠滿足不同人群的健康需求。有企業(yè)將食藥物質(zhì)巧妙地融入日常飲品，推出了含有桑葉、荷葉、決明子的“養(yǎng)生茶”，受到注重心血管健康人群的青睞。零食類產(chǎn)品則憑借其便捷性受到年輕人和白領(lǐng)階層的青睞，低糖、低脂、高膳食纖維的功能性零食逐漸走俏。在膳食補充劑方面，膠囊、片劑等形式因其精準(zhǔn)補充、便攜易服的特點，受到特定健康需求人群的喜愛。富含苦瓜提取物、β-葡聚糖、殼寡糖等成分的膳食補充劑被廣泛用于維持血脂健康水平，尤其適合需要長期健康管理的消費者。

雖然“有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平”的保健食品市場前景廣闊，但也面臨著一些挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士表示，企業(yè)需要抓住市場機(jī)遇，不斷提升自身的研發(fā)能力和品牌影響力，以滿足消費者的多樣化需求并推動行業(yè)的健康發(fā)展。一方面，目前市場上已經(jīng)有不少企業(yè)推出了“有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平”的保健食品，市場競爭異常激烈。這些企業(yè)需要通過不斷的研發(fā)和創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的品質(zhì)和競爭力。另一方面，在消費者認(rèn)知上，雖然消費者對血脂健康的關(guān)注度不斷提高，但對保健食品的認(rèn)知仍存在誤區(qū)。一些消費者可能對保健食品的作用和安全性存在疑慮，需要企業(yè)加強宣傳，提高消費者的認(rèn)知度和信任度。例如，企業(yè)可以通過舉辦健康講座、進(jìn)行科普宣傳等活動，向消費者傳遞正確的健康知識和保健食品的使用方法，增強消費者的信任度和購買意愿。同時，企業(yè)要杜絕夸大或虛假宣傳，并提醒消費者“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，從而避免不必要的風(fēng)險。 （來源：中國食品報網(wǎng)）

報告指出，結(jié)合歐睿預(yù)測數(shù)據(jù)和當(dāng)前行業(yè)發(fā)展趨勢，預(yù)計未來五年行業(yè)增速將至少保持在4%左右，2026年行業(yè)市場規(guī)模約5178億元。

業(yè)內(nèi)專家表示，未來十年，我國保健食品的滲透率將沿著一二線城市向三四線城市、老齡人群向中青年人群、滋補功能保健向膳食營養(yǎng)補充的方向逐級演進(jìn)，保健食品行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展的“黃金時期”。

電商平臺銷售迅猛發(fā)展

歐睿數(shù)據(jù)顯示，2019年中國保健品行業(yè)的市場規(guī)模達(dá)到3965億元，增速下降至3.1%，主要是受到2019年行業(yè)嚴(yán)監(jiān)管的影響，以及“權(quán)健事件”影響消費者的保健品消費意愿。2020年，由于行業(yè)嚴(yán)監(jiān)管和新冠疫情的影響，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計增速約為3.2%，保守估計2020年保健品行業(yè)的市場規(guī)模為4092億元。

市場飛速發(fā)展的同時，保健食品銷售渠道也在不斷變化。2016年，我國保健食品線上銷售份額首次超過藥店渠道份額，成為僅次于直銷的第二大保健食品銷售渠道，且近5年的復(fù)合增速高達(dá)31.2%。受疫情影響，電商模式在保健食品眾多銷售渠道中“脫穎而出”。

近年來，我國保健食品銷售渠道中，直銷渠道占比最大，約占總銷售額的44%;線上、藥店、大眾商超渠道占比分別為30%、22%、3%左右。從增速來看，以抖音、小紅書等為代表的線上銷售渠道增速最快，而且保持較高的增長趨勢。據(jù)阿里相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年，保健食品線上渠道銷售額劇增。2019年，阿里渠道線上保健食品銷售額214.1億元;2020年，阿里渠道保健食品銷售額333.96億元，同比增長55.95%。

4月8—10日，天貓啟動首屆“天貓健康節(jié)”。數(shù)據(jù)顯示，僅4月8日一天，健康類消費大漲60%，保健食品、傳統(tǒng)滋補營養(yǎng)品漲幅分別為78%、54%。截至4月10日活動結(jié)束，有接近300萬人在天貓健康節(jié)購買了滋補保健相關(guān)的產(chǎn)品與服務(wù)?！罢泛脙r，健康無價”映射了當(dāng)下的健康消費需求，越來越多的人愿意“把錢花在健康上”，且已經(jīng)跨越了年齡層。

“別看我們年輕，但小病纏身很普遍了?！?5后小張說起年輕人的亞健康問題，忍不住自嘲。天貓健康數(shù)據(jù)顯示，95后活躍用戶增長30%，年輕群體除了鐘愛美瞳、酵素、醫(yī)用面膜等顏值產(chǎn)品外，枸杞原漿、膠原蛋白軟糖、黑芝麻丸等養(yǎng)生新品也經(jīng)常出現(xiàn)在他們購物車?yán)铩Ｖ档藐P(guān)注的是，50歲以上的中老年活躍用戶也增長了10%,他們最愛購買的健康類商品是減肥產(chǎn)品、鈣片和艾灸。值得注意的是，除了保健養(yǎng)生，越來越多的消費者開始選擇通過電商平臺解決自己的家庭常用藥需求。

業(yè)內(nèi)專家分析，保健食品線上渠道銷售增長主要從以下兩方面體現(xiàn):一方面，新冠肺炎疫情將原本屬于商超、藥店模式的消費者逐漸推到線上;另一方面，健康觀念提升、以及居家，使人們擁有了更多瀏覽手機(jī)的時間，這些因素都給電商模式帶來了更多的客流量。

報告指出，從消費端來看，我國保健食品市場增長空間大，我國居民醫(yī)療保健消費性支出已經(jīng)從2009年的586元增長至2019年的1902元。不過，我國與發(fā)達(dá)國家人均保健品消費支出水平仍有較大差距，2019年我國保健品人均消費量為29美元，僅為美國的1/8左右。我國人均可支配收入持續(xù)增加，中高收入人群還在不斷增長，未來保健食品的消費能力還有進(jìn)一步增長空間，整體發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

呈現(xiàn)年輕化零食化發(fā)展趨勢

隨著90后、95后開始注重養(yǎng)生，保健食品消費群體正逐步轉(zhuǎn)向年輕消費者。CBNData發(fā)布的《2020年度中國年輕人線上保健品消費方式洞察》報告指出，90后正在成為購買保健品的新生力量。數(shù)據(jù)顯示，2013年到2020年，中國中青年保健品市場規(guī)模在持續(xù)增長，增速多維持在10%以上。2020年，中國中青年保健品市場規(guī)模達(dá)到700.9億元，同比增長12.4%，預(yù)計到2021年市場規(guī)模將增至758億元。

《2020新健康消費趨勢報告》指出，在“新健康”理念的引領(lǐng)下，更顯著的變化在于，被動式的醫(yī)療保健需求開始轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃幼非蠼】瞪?。賽博朋克養(yǎng)生、靶向養(yǎng)生、馬后炮養(yǎng)生、中式養(yǎng)生等一系列“花式養(yǎng)生”代表著當(dāng)下更多元的健康消費走向。

酵素果凍、膠原蛋白軟糖、煙酰胺小白飲、口服玻尿酸夾心軟糖等保健食品，以及人參蜜片、養(yǎng)生黑芝麻丸、即食花膠、枸杞原漿、鮮燉燕窩等滋補品的熱銷，也顯示出當(dāng)下“花式養(yǎng)生”的消費群體對產(chǎn)品形態(tài)不再刻板。

天貓醫(yī)藥館負(fù)責(zé)人沈滌凡透露:“養(yǎng)生人群對產(chǎn)品的需求有了很明顯的變化，新的技術(shù)、新的產(chǎn)品正在被品牌商家成熟運用。以枸杞原漿為例，目前在天貓平臺上的銷量已經(jīng)占到了枸杞類目的三分之一?！?/p>

對于“啤酒加枸杞，可樂放黨參”的年輕人來說，最為鐘愛的保健食品就是各種方便即食的零食?！肮ぷ鲿r間很緊張，傳統(tǒng)保健食品價格貴不說，弄起來也很費勁，即食的最好?！痹趥髅焦竟ぷ鞯男≈煺f，“因為疫情影響，大家越來越關(guān)注健康，提升個人身體素質(zhì)、增強免疫力將是今后生活主旋律，零食也從以前的堵嘴、好吃等需求快速提升到健康化和功能化的需求上?！?/p>

相比于傳統(tǒng)需要蒸、煮、燉、熬才能食用的養(yǎng)生食材，年輕人更青睞“開袋即食”和口感好的滋補營養(yǎng)品。市面上越來越多的保健養(yǎng)生食品正在涌現(xiàn)，如膠原蛋白軟糖、益生菌固體飲料等，當(dāng)前保健食品正在朝向零食化、輕量化的方向發(fā)展。

《報告》顯示，富含膳食纖維、葡萄籽提取物和膠原蛋白等養(yǎng)生類保健食品，越來越受到年輕消費者的青睞。例如，現(xiàn)在年輕人補充維生素C，不是買一瓶藥片，而是買橙子味的“多維軟糖”——以吃軟糖吃果凍的形式，完成了“膳食補充”。85后、90后、95后對“零食形態(tài)”保健品的接受度，正在突飛猛進(jìn)式增長。

11月24日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2020年版）（征求意見稿）》公開征求意見的通知。該征求意見包括《保健食品功能評價方法（2020年版）（征求意見稿）》，以及配套的《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》《保健食品功能評價指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》。同時，鑒于原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老保健功能，原有的促進(jìn)泌乳功能、改善生長發(fā)育功能、改善皮膚油分功能與現(xiàn)有《辦法》規(guī)定的保健功能定位不符，上述功能不再納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。對于其他已批準(zhǔn)的尚未建議納入《目錄》的保健功能，保健食品注冊人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》及后續(xù)配套的監(jiān)管要求納入《目錄》。征求意見截止日期為2020年12月23日。

12月1日，國家市場監(jiān)管總局又發(fā)布了54號和55號兩個重要文件。這兩個文件明確了保健食品備案的原料目錄共87種，其中營養(yǎng)素補充劑有82種，還有5種非營養(yǎng)素補充劑，即功能原料輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素。

據(jù)了解，自2016年7月1日，《保健食品注冊與備案管理辦法》實施，保健食品雙軌制正式開啟。其中保健食品原料目錄一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的熱點，先后于2016年12月27日發(fā)布《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》（2016年第205號）；2019年12月發(fā)布《營養(yǎng)素補充劑保健食品原料目錄（征求意見稿）（2019年版）》和《允許營養(yǎng)素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄（征求意見稿）（2019年版）》；2020年發(fā)布新版。

在《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2020年版）（征求意見稿）》中，以往的保健食品相關(guān)正式文件中從未對保健功能進(jìn)行過定義或解釋，僅在2016年時CFDA發(fā)布的《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見（征求意見稿）》中出現(xiàn)過6項功能的釋義，但最終并未正式發(fā)布，因此本次對24項功能設(shè)置“釋義”是在保健食品科學(xué)性上的重大進(jìn)步。業(yè)內(nèi)認(rèn)為本次征求意見稿一旦出臺意義重大，“堵”了近3年的保健食品注冊與非營養(yǎng)素補充劑的備案原料目錄（功能目錄）的路終于要打通了。

保健功能聲稱再次調(diào)整

對于保健功能的調(diào)整，國家市場監(jiān)管總局曾于2019年3月28日發(fā)布過關(guān)于征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告，并在收到意見反饋后進(jìn)行了調(diào)整。此次為再次征求意見，目的是進(jìn)一步加強保健食品保健功能聲稱管理，堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞。對比現(xiàn)行保健食品功能、2019年征求意見稿以及2020年征求意見稿可以發(fā)現(xiàn)，內(nèi)容出現(xiàn)如下調(diào)整。

調(diào)整允許保健食品聲稱的保健功能目錄

取消三大類保健功能。本次《征求意見稿》將原有的27大類保健功能調(diào)整為24大類，取消了原有的“促進(jìn)泌乳”“改善生長發(fā)育”和“改善皮膚油分”這三大類保健功能。此舉是考慮到這三類保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合，特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應(yīng)當(dāng)實行更為嚴(yán)格的監(jiān)督管理，因此取消了這三類保健功能。同時，鑒于原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老保健功能，本次也未納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。

業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，這幾大類保健功能取消的可能性極高，如果企業(yè)有類似功能的戰(zhàn)略規(guī)劃，應(yīng)盡早做出調(diào)整策略。

規(guī)范保健功能表述用語。本次《征求意見稿》對保留的24大類保健功能表述均進(jìn)行了規(guī)范，如將“輔助降血脂”規(guī)范為“有助于維持血脂健康水平（膽固醇/甘油三酯）功能”、將“輔助降血糖”規(guī)范為“有助于維持血糖健康水平功能”、將“輔助降血壓”規(guī)范為“有助于維持血壓健康水平功能”、將“減肥”規(guī)范為“有助于調(diào)節(jié)體內(nèi)脂肪功能”等。并且在大部分的原有保健功能上均添加了“有助于……功能”的表述。

此舉解決了一直以來由于保健功能表述不準(zhǔn)確而造成市場上保健食品被虛假或夸大宣傳利用的現(xiàn)象，同時也可以很大程度地引導(dǎo)消費者正確認(rèn)識保健食品的作用。

增加保健功能聲稱釋義

《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》增加了24大類保健功能的聲稱釋義。此前，關(guān)于營養(yǎng)素補充劑保健食品聲稱的保健功能釋義也征求了意見。此舉可謂是與營養(yǎng)素補充劑保健食品保健聲稱釋義相呼應(yīng)。但是本次征求意見稿中沒有像營養(yǎng)素補充劑功能聲稱釋義的征求意見稿一樣，明確提及可以在標(biāo)簽上聲稱釋義。如果可以使用釋義中的用語進(jìn)行聲稱，不僅可以為企業(yè)在保健食品的宣傳上提供更多的可能性和多樣性，也可以作為科普內(nèi)容對消費者進(jìn)行普及，讓消費者可以選擇更加適合自身的產(chǎn)品。但未來是否可以在標(biāo)簽上標(biāo)識釋義內(nèi)容還存在一定的不確定性，需具體看正式稿的要求。

填補部分保健食品功能評價缺失的空白

本次《征求意見稿》對保健功能進(jìn)行調(diào)整的同時，還發(fā)布了與之對應(yīng)的《保健食品功能評價方法（2020年版）（征求意見稿）》及其配套的《保健食品功能評價指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》，填補了部分保健食品功能一直沒有評價方法的空白。

此前，保健食品功能評價方法是參照原衛(wèi)生部發(fā)布的《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）執(zhí)行，于2018年6月7日被廢止后，僅能參考原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2012年發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知》，造成27大類保健功能中有18個保健食品功能評價方法缺失，從而導(dǎo)致了企業(yè)在注冊保健食品時無據(jù)可依，可注冊的產(chǎn)品功能類別極大地受到了限制。因此，此舉對保健食品企業(yè)來說是一個極為利好的消息，對企業(yè)豐富產(chǎn)品線提供了必要的支撐。

此外，本次發(fā)布的功能評價方法征求意見稿與《關(guān)于印發(fā)抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知》中的內(nèi)容基本一致，實現(xiàn)了法規(guī)內(nèi)容的整合和覆蓋，避免了前后發(fā)布的法規(guī)存在矛盾的問題，也便于企業(yè)和相關(guān)試驗機(jī)構(gòu)能夠參照相關(guān)評價方法順利開展評價工作。

由于此次評價方法的發(fā)布填補了目前的法規(guī)缺失的空白，一旦落地，相關(guān)的保健食品申請注冊數(shù)量可能會大大增加。

進(jìn)一步完善注冊制保健食品的法規(guī)體系

《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》進(jìn)一步完善了注冊制保健食品的法規(guī)體系。此前，《關(guān)于進(jìn)一步加強保健食品人體試食試驗有關(guān)工作的通知》中明確保健食品產(chǎn)品注冊申報資料中應(yīng)當(dāng)增加倫理委員會出具的允許開展該人體試食試驗證明文件的復(fù)印件，并沒有專門針對注冊制保健食品人群試食試驗倫理審查的相關(guān)法規(guī)。

此次《征求意見稿》的發(fā)布意味著人群試食試驗倫理相關(guān)工作在法規(guī)層面進(jìn)行了明確，也表明了注冊制保健食品的法規(guī)體系越來越完善。

本次《征求意見稿》不僅填補了法規(guī)的缺失，還逐漸完善了法規(guī)體系，有利于推動保健食品市場的快速發(fā)展。此外，結(jié)合目前保健食品市場常見問題和弊病，本次《征求意見稿》還對功能進(jìn)行了相關(guān)刪減和調(diào)整，更便于消費者的理解，同時也有助于企業(yè)的宣傳，是消費者與企業(yè)的一個雙贏局面，更有利于整體行業(yè)的健康發(fā)展。

保健食品原料目錄明確

首次增加非維礦類原料目錄

在54號文件中，首次增加了非維礦類保健食品原料目錄。2016年12月27日，原食藥總局發(fā)布了《保健食品原料目錄（一）》。由于該《目錄》都是以維生素礦物質(zhì)類物質(zhì)為原料，各企業(yè)在研發(fā)生產(chǎn)備案制保健食品時，對于產(chǎn)品品種有很大限制。這五種備案保健食品原料目錄是自保健食品施行“雙軌制”以來，首次增加的非維礦類保健食品原料物質(zhì)，因此，這五種原料目錄的發(fā)布不僅為日后其他備案制保健食品原料的擴(kuò)充奠定了一定的基礎(chǔ)，也將會更加促進(jìn)保健食品行業(yè)的快速發(fā)展。

54號文件還對相關(guān)原料的使用進(jìn)行了明確要求。公告對五種保健食品原料目錄的用量范圍、適宜人群、不適宜人群、注意事項、功效進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定，同時也對相應(yīng)的原料技術(shù)要求及產(chǎn)品劑型做出了明確的要求。此外，需要注意的是，此次公布的五種保健食品原料目錄中，除褪黑素可以和維生素B6一同使用外，其余原料均不能和任何其他保健食品原料目錄一起使用。

另外，54號文件擴(kuò)充了備案制保健食品的功能。此前，備案制保健食品的功能僅為補充維生素或礦物質(zhì)，此次五種保健食品原料目錄的發(fā)布，不僅增加了備案制保健食品原料，還對其相應(yīng)的保健食品功能進(jìn)行了明確。這意味著在現(xiàn)有備案制保健食品功能的基礎(chǔ)上擴(kuò)充了非補充營養(yǎng)素的功能。如輔酶Q10的保健食品功能為增強免疫力、抗氧化；破壁靈芝孢子粉和螺旋藻的保健食品功能均為增強免疫力；魚油的保健食品功能為輔助降血脂；褪黑素的保健食品功能為改善睡眠。值得注意的是，五種保健食品原料目錄可用輔料的清單并沒有一同發(fā)布，但2020年8月12日，國家市場監(jiān)管總局在輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求（征求意見稿）中對可用輔料進(jìn)行了征求意見。

營養(yǎng)補充劑原料增加保健功能釋義

在55號文件中，此次發(fā)布的新版保健食品原料目錄與前兩次相比，增加5種原料，刪除1種原料。

2020新版在2019征求意見稿的基礎(chǔ)上增加了葡萄糖酸鉀、檸檬酸亞鐵鈉、氯化鋅、硒蛋白和D-泛酸鈉5種。另外，2016版中的β-胡蘿卜素作為維生素A的一種化合物，功效成分以視黃醇計算，而在2019版和2020版把β-胡蘿卜素還作為一種營養(yǎng)素而單獨列出來，其功效成分以β-胡蘿卜素計。

2019版意見稿增加了葉酸的化合物名稱“（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽”，適用范圍是除孕婦、乳母以外人群，產(chǎn)品劑型限定為固體制劑，但此次新版中該原料被刪除。

另外，在新版保健食品原料目錄中維生素K2的功效成分以七烯甲萘醌計，比2016舊版中的更科學(xué)。

允許保健食品聲稱的保健功能目錄與前兩次相比，增加了保健功能釋義。2016年發(fā)布的目錄中，沒有保健功能釋義；而2020新版和2019版意見稿增加了補充鈣、鎂、鐵、鋅等15種保健功能釋義。

保健功能釋義按照現(xiàn)行的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050）附錄D內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)注；保健食品標(biāo)簽中可使用釋義中相應(yīng)的一條或多條營養(yǎng)成分功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語。不得對功能聲稱用語進(jìn)行任何形式的刪改、添加或合并。

這是近年來保健食品投訴占食品類投訴的比例首次跌至個位數(shù)。消費者信任度的提升和消費信心的提振，是保健食品行業(yè)在跨入小康門檻之前獲得的最大利好，也是保健食品行業(yè)步入新發(fā)展階段的開始。

投訴量的減少，表現(xiàn)在消費，根源在行業(yè)，動力在監(jiān)管。

2019年的“保健”市場大整頓規(guī)范了行業(yè)，顯現(xiàn)了效果，這是保健食品消費出現(xiàn)起色的主觀原因；

疫情期間，公眾增強了保健意識，了解并看到了保健食品的價值，縮短了對于保健食品的認(rèn)知周期，營養(yǎng)健康產(chǎn)品的剛需屬性得到提升，這是引發(fā)保健食品投訴量下降的客觀原因。

兩個動因的疊加，帶來了保健食品步入了規(guī)范成長的新時期。

消協(xié)的分析還顯示，今年上半年保健食品被投訴涉及質(zhì)量問題525件；涉及產(chǎn)品質(zhì)量的安全問題僅占43件，其余全部是在營銷環(huán)節(jié)中的價格、計量、假冒、合同、虛假宣傳、人格尊嚴(yán)、售后服務(wù)等問題。這也說明了，保健食品的食品已經(jīng)有了生產(chǎn)環(huán)節(jié)上的品質(zhì)保證，以前曾被詬病的非法生產(chǎn)、非法添加等問題已經(jīng)得到了遏制。產(chǎn)品的高質(zhì)量生產(chǎn)，為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展打下了基礎(chǔ)，也是成就行業(yè)升級發(fā)展的動力。

種種跡象表明，經(jīng)過了強力整頓之后的中國保健食品，將會提前結(jié)束調(diào)整期，開始在新的起點上沿著新的軌道復(fù)蘇并迅速成長。以良好的態(tài)勢走進(jìn)小康，成為“十四五”中國健康經(jīng)濟(jì)中的亮點。

伴隨著公眾信任度提升，監(jiān)管部門對于保健食品監(jiān)管舉措也從以往的“強力清掃”轉(zhuǎn)向今年的“精準(zhǔn)施治”。

01、3月18日，市場監(jiān)管總局等十一部門關(guān)于印發(fā)《整治虛假違法廣告部際聯(lián)席會議2020年工作要點》加強重點產(chǎn)品、重點行業(yè)廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊保健食品、醫(yī)療、藥品……虛假違法廣告，集中曝光典型違法廣告案件；

02、4月30日，市場監(jiān)管總局等七部委聯(lián)合印發(fā)《保健食品行業(yè)清理整治行動方案（2020-2021年）》，強調(diào)“大力整治保健食品欺詐和虛假宣傳行為”，各地已經(jīng)陸續(xù)啟動保健食品行業(yè)相關(guān)整治工作。

03、6月29日，最高人民檢察院決定自2020年7月至2023年6月，開展為期三年的“公益訴訟守護(hù)美好生活”專項監(jiān)督活動。要對保健食品虛假宣傳、違法廣告等六個方面的違法行為開展專項監(jiān)督。

這些舉措都直指一個方向，那就是保健食品營銷過程中的不法行為。這樣的精準(zhǔn)監(jiān)管固化了保健食品的筋骨，祛除了保健食品的糟粕，成為了保健食品成長進(jìn)入小康的核心驅(qū)動力。

而作為今年市場環(huán)境帶給保健食品的最大利好，應(yīng)該就是明確了保健食品在消費者心目中的屬性。圍繞著消費者對于保健食品品質(zhì)了解和信任程度的增加，食品宣傳療效、普通食品冒充特殊食品等已經(jīng)成為新一輪輿論關(guān)注和監(jiān)管整治的重心。

今年5月15日，市場監(jiān)管總局公布《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展固體飲料、壓片糖果、代用茶等食品專項整治的通知》要求嚴(yán)厲打擊固體飲料、壓片糖果、代用茶等特殊形態(tài)或包裝形式的食品非法添加、虛假宣傳、違規(guī)銷售等違法違規(guī)行為。集中整治時間為3個月（2020年8月1日起至10月31日）?？梢灶A(yù)見，走進(jìn)小康的保健食品，在消費者的心目中，將會從一個描述性的概念，回歸成為其應(yīng)有的法律定義。在這個基礎(chǔ)上，那些盜用保健食品名義進(jìn)行的違法宣傳和消費欺詐將會減少。保健食品本身也會因概念的明晰而更加規(guī)范。

消協(xié)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示部分消費領(lǐng)域投訴突出的問題包括網(wǎng)絡(luò)購物投訴問題多發(fā)、直播電商購物亟待規(guī)范等。包括主播涉嫌夸大或虛假宣傳、部分商品質(zhì)量問題、直播間有涉嫌欺詐的不明來源鏈接、主播將消費者誘導(dǎo)至資質(zhì)不佳的第三方交易平臺，該平臺信用、部分商品售后服務(wù)無保障等。結(jié)合日前市場監(jiān)管總局發(fā)布的不合格抽檢食品全部來源于網(wǎng)購平臺的現(xiàn)象，預(yù)示著今后監(jiān)管部門整治的重點將會是電商。這樣的整頓無疑會讓那些藏匿于線上的不法保健食品受到精準(zhǔn)而沉重的打擊。

消費者的訴求加上監(jiān)管者的作為，帶來的是行業(yè)的進(jìn)步。保健食品誕生已經(jīng)有24年了，從誕生之日起，一直被稱為“朝陽”?？缭搅诵率兰o(jì)，經(jīng)歷了兩輪回，成長于大時代，步入了小康門，朝陽已經(jīng)到了升騰的時刻，監(jiān)管對頭、生產(chǎn)對位、消費對路，齊心協(xié)力之下，中國的健康產(chǎn)業(yè)就一定能夠帶著干凈的保健食品走進(jìn)小康。

來源：中國食品報網(wǎng)

《食品安全法》歷史性地明確特殊食品法律地位，為特殊食品的健康可持續(xù)發(fā)展奠定了扎實的法律基礎(chǔ)與政策保障：政府部門科學(xué)監(jiān)管，努力作為；行業(yè)企業(yè)誠信經(jīng)營，自律發(fā)展；社會公眾積極參與，有效監(jiān)督。在各界的共同努力下，中國特殊食品管理制度積極完善，安全指數(shù)逐年攀升，產(chǎn)業(yè)環(huán)境日趨向好，消費者信心不斷增強。在健康中國戰(zhàn)略的指引下，中國特殊食品進(jìn)入發(fā)展快車道，已成為健康產(chǎn)業(yè)的大藍(lán)海。

縱觀發(fā)展，中國特殊食品產(chǎn)業(yè)生態(tài)呈現(xiàn)如下特點：

中國特殊食品市場潛力巨大

隨著中國居民生活水平和健康意識的提高，人們觀念正在發(fā)生改變：從吃得飽、滿足基本生理需要，向均衡營養(yǎng)攝入、以利于身體健康的方式改變；從有病治病到無病預(yù)防、提高健康質(zhì)量轉(zhuǎn)變，這都將催生特殊食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展。中國已擁有全球最大的特殊食品消費市場，同時在原料供應(yīng)、產(chǎn)品加工等方面已成為全球供應(yīng)鏈的重要組成部分。由于健康需求的迫切且多樣，中國特殊食品市場開發(fā)潛力巨大。

中國特殊食品準(zhǔn)入穩(wěn)步推進(jìn)

中國保健食品注冊管理制度已經(jīng)實行20年，約16000個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)，并在市場的選擇中不斷優(yōu)化。現(xiàn)行注冊與備案的雙軌管理制度，將為產(chǎn)品準(zhǔn)入，市場發(fā)展提供更大的活力。嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊，在沒有模式可循，沒有經(jīng)驗可參的情況下，形成了科學(xué)完善的管理制度，組建了特殊食品注冊管理司，實現(xiàn)了注冊管理的平穩(wěn)過渡，滿足了消費者的市場需求。

中國特殊食品政策環(huán)境利好

2015年10月，十八屆五中全會首次提出推進(jìn)“健康中國”建設(shè)，并上升國家戰(zhàn)略，全面推進(jìn)。2017年《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030）》的實施，既為提高國民營養(yǎng)健康水平，保障食品安全明確規(guī)劃，也為特殊食品產(chǎn)業(yè)勾畫發(fā)展藍(lán)圖。可以說，現(xiàn)在是中國特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最好時代，我們迎來了一系列重大的政策利好，而這些利好政策將為行業(yè)發(fā)展增加動力。

中國特殊食品監(jiān)管體系建立

新《食品安全法》，將保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品納入特殊食品，實施嚴(yán)格管理。這體現(xiàn)了政府加強特殊食品安全監(jiān)管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心。國家食品藥品監(jiān)督管理總局等監(jiān)管部門陸續(xù)發(fā)布了注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管的多項政策法規(guī)。中國特色的特殊食品管理制度，以及食品安全社會共治的監(jiān)管體系已經(jīng)建立，并在實踐執(zhí)行中不斷完善。

中國特殊食品安全有效保障

由于特殊食品用于嬰兒、病人等特殊人群，在食品安全上需要更加的維護(hù)與保障。讓我們欣喜的是，在社會各界的共同努力下，中國特殊食品安全重視程度最高，食品安全管理要求最高，食品安全保障成本最高，食品安全合格率最高。國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉合格率達(dá)99.1%，中國特殊食品安全達(dá)到歷史最好水平。

中國特殊食品全球融合發(fā)展

作為世界上特殊食品消費最大的潛在市場之一，中國特殊食品生產(chǎn)和消費的快速發(fā)展，吸引了全世界的目光與注意。國內(nèi)外企業(yè)紛紛跨境投資建廠，兼并重組。在全球經(jīng)濟(jì)一體化的情況下，“引進(jìn)來、走出去”，中國特殊食品多領(lǐng)域、多層次、多途徑的全球融合與發(fā)展，已經(jīng)成為主流趨勢，并逐漸成為企業(yè)不斷發(fā)展壯大的基石。

中國特殊食品品牌價值提升

品牌是企業(yè)參與市場競爭的核心要素資源，是衡量國家整體經(jīng)濟(jì)實力的重要標(biāo)志。習(xí)近平總書記做出了推動中國制造向中國創(chuàng)造轉(zhuǎn)變，中國速度向中國質(zhì)量轉(zhuǎn)變，中國產(chǎn)品向中國品牌轉(zhuǎn)變的重要指示。在政府的支持以及行業(yè)的努力下，一大批中國特殊食品品牌正在崛起，企業(yè)品牌、產(chǎn)品品牌、區(qū)域品牌、自主創(chuàng)新品牌的信譽與價值不斷提升。

中國特殊食品創(chuàng)新投入加碼

面對全球食品科技的迅猛發(fā)展和世界性的食品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，科技創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)升級和可持續(xù)成為迫切任務(wù)。在過往的幾年，中國特殊食品的創(chuàng)新研發(fā)投入持續(xù)加碼，研發(fā)實力不斷增強，研究水平顯著提高，高新技術(shù)領(lǐng)域的研究開發(fā)能力與世界先進(jìn)水平的整體差距在逐漸縮小。一系列重要的研究成果成功產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，并獲得市場的青睞與認(rèn)可。

中國特殊食品消費信心增強

歷史上發(fā)生的食品安全事件，一定程度上危急了食品行業(yè)，傷害了消費者信心。令人欣慰的是，在社會各界的艱苦努力下，中國嬰幼兒配方乳粉、保健食品的抽驗合格率達(dá)到歷史最好水平，產(chǎn)品安全得到有效保障。盡管行業(yè)仍存在陣痛的問題與現(xiàn)象，但中國特殊食品行業(yè)正在積極努力，用營養(yǎng)健康、安全有效的產(chǎn)品回應(yīng)社會的關(guān)切，并不斷得到消費者的信任與支持。

中國特殊食品企業(yè)責(zé)任典范

經(jīng)過多年的發(fā)展，中國特殊食品產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)造利潤，推動經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時，在履行社會責(zé)任方面同樣做出了積極踏實的探索與努力。絕大多數(shù)大型特殊食品企業(yè)已經(jīng)將社會責(zé)任融入企業(yè)運營，緊跟時代發(fā)展，以解決社會問題為出發(fā)點，通過企業(yè)社會創(chuàng)新，為可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

在取得豐碩成績的同時，我們也需要直面行業(yè)發(fā)展存在的問題與不足：欺詐和虛假宣傳問題嚴(yán)重，功能科學(xué)評價的爭議長存，違法營銷帶來的社會問題等。種種這些，行業(yè)不回避、不逃避，勇于承擔(dān)，努力解決。在監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，特醫(yī)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過健全的質(zhì)量管理和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量在更加開放激烈的競爭環(huán)境中獲得席位，繼而贏得持續(xù)盈利的能力。

綜上，中國特殊食品發(fā)展已經(jīng)邁入創(chuàng)新發(fā)展的新時代，伴隨國家宏觀戰(zhàn)略的實施，未來中國特殊食品將進(jìn)入改革與發(fā)展的關(guān)鍵時期，也是大有可為的戰(zhàn)略機(jī)遇期。中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰認(rèn)為，未來中國特殊食品產(chǎn)業(yè)有以下趨勢：一是保健食品將在嚴(yán)格規(guī)范中謀求發(fā)展；二是嬰幼兒配方乳粉的品牌價值將凸顯；三是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品將是發(fā)展新藍(lán)海；四是特殊人群食品產(chǎn)業(yè)的力量不可忽視。

北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床營養(yǎng)科副主任營養(yǎng)師竇攀在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，在新冠肺炎患者中，老年人危重癥率、病死率最高，因為老年人大多患有多種疾病，全身臟器功能減退，再加上很多老年人平時因為咀嚼和吞咽功能下降導(dǎo)致進(jìn)食不足，在感染病毒之前就容易出現(xiàn)免疫功能下降，使老年人虛弱、乏力，與青壯年相比，更經(jīng)受不起病毒感染的打擊。

竇攀提醒老年人，一定要通過合理的營養(yǎng)補充，適當(dāng)提高營養(yǎng)儲備，尤其是增加肌肉含量，這樣才能真正提高免疫力。

營養(yǎng)素補充劑銷售量增長

《中國消費者報》記者通過市場調(diào)查了解到，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，蛋白粉、補鈣劑、維生素A、維生素C、維生素E等營養(yǎng)素銷售量增長5倍以上，深海魚油、蜂王漿等保健食品銷售量也大幅增長。

在位于北京西城的百濟(jì)堂藥店，一位店員告訴記者：“除了口罩和酒精已經(jīng)脫銷，營養(yǎng)素補充劑銷售情況最好，其中蛋白粉銷售量最大。”

“保健食品分為營養(yǎng)素補充劑和功能保健食品兩大類?！睋?jù)店內(nèi)工作人員介紹，平時營養(yǎng)素補充劑銷售量約占70%，功能保健食品約占30%。在功能保健食品中，增強免疫力、改善睡眠、減肥、通便功能的保健食品銷售情況較好。

據(jù)中國老年保健協(xié)會保健與長壽專業(yè)委員會副主任委員周紅介紹，目前，經(jīng)過國家科學(xué)評價和注冊批準(zhǔn)的增強免疫力功能保健食品共有3000多個，在所有功能保健食品中名列第一位,只有極少數(shù)產(chǎn)品在市場上銷售。同時，標(biāo)稱增強免疫力功能的保健食品中，配方含有中藥的產(chǎn)品約占2/3。

記者注意到，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》提出，可使用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，維持腸道微生態(tài)平衡，預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌感染。

連日來，有關(guān)部門發(fā)布的多個版本防控新冠肺炎的建議中，涉及保健食品。比如，中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會發(fā)布的《關(guān)于防治新型冠狀病毒感染的飲食營養(yǎng)專家建議》提出，新冠肺炎流行期間，建議適量補充復(fù)方維生素、礦物質(zhì)及深海魚油等保健食品。

口服營養(yǎng)補充劑可更快補充營養(yǎng)

“人類在與致病因素病毒、細(xì)菌的斗爭過程中，人體免疫力發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。”北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院營養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)系主任、國家食物與營養(yǎng)咨詢委員會委員、中國營養(yǎng)學(xué)會副理事長馬冠生在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，人體免疫力的高低受多種因素影響，營養(yǎng)素是維持人體正常免疫功能和健康的物質(zhì)基礎(chǔ)。營養(yǎng)不良會導(dǎo)致機(jī)體免疫系統(tǒng)功能受損，對病原體的抵抗力下降，從而增加感染發(fā)生和發(fā)展的風(fēng)險。

周紅表示，免疫力是人體自身的防御機(jī)制，是人體識別和消滅外來侵入的細(xì)菌、病毒等異物，處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞以及識別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感染細(xì)胞的能力。造成人體免疫力低下的主要原因，包括空氣污染、食物污染、水污染、疲憊、生活沒規(guī)律、生存壓力大、心理失衡、營養(yǎng)失衡、亂用藥品等多種因素。

蛋白質(zhì)是機(jī)體免疫功能的物質(zhì)基礎(chǔ)，如果攝入不足會影響組織修復(fù)，使皮膚和黏膜的局部免疫力下降，排除病原菌的能力減弱，易造成病原菌繁殖和擴(kuò)散，降低抗感染能力。

維生素A不足或缺乏，可引起呼吸、消化、泌尿、生殖上皮細(xì)胞角化變性，容易受細(xì)菌侵入，增加機(jī)體對呼吸道、腸道感染性疾病的易感性。

缺鐵會導(dǎo)致貧血，降低抗感染能力，嬰幼兒、孕婦及乳母更易發(fā)生。

鋅對人體正常免疫功能的維持有著不可忽視的作用，適量攝入鋅可增強兒童、老年人及一些特殊病人的免疫功能，對胃腸道、呼吸道感染性疾病及寄生蟲病的預(yù)防和治療有重要作用。

竇攀表示，由于老年人行動不便，有時難以制作營養(yǎng)全面的食物，同時老年人咀嚼和吞咽功能下降，食欲下降，很難達(dá)到每日熱量和營養(yǎng)的需求。通過口服營養(yǎng)補充劑，老年人可以比較便捷、安全地進(jìn)行營養(yǎng)補充?！袄夏耆丝蛇x擇口服全營養(yǎng)補充劑、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)補充劑、優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)補充劑。”竇攀表示，這3種營養(yǎng)補充劑每種都有很多品牌和規(guī)格，可以分別選擇一種，搭配使用。她建議老年人應(yīng)到正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買營養(yǎng)素補充劑，并在醫(yī)生和注冊營養(yǎng)師指導(dǎo)下服用。

老年人服用保健食品應(yīng)對癥

中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院主任醫(yī)師、原國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品評審委員會委員葛文津在接受《中國消費者報》記者采訪時指出，選擇保健食品，必須符合老年人自身的實際需求。老年人可以選擇以蝦青素、番茄紅素、紅曲素、葉黃素、三七粉等為主要成分的功能保健食品。

中國疾控中心營養(yǎng)與健康研究所研究員付萍在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，不建議患有糖尿病、高血壓、高血脂癥的患者服用輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血脂功能保健食品，這些患者應(yīng)到醫(yī)院接受正規(guī)治療，服用這些保健食品容易對正常治療形成干擾，甚至危害身體健康。

維生素C是人體免疫系統(tǒng)必需的維生素，可以從多方面增強機(jī)體對抗感染的能力，抑制新病毒的合成，具有抗病毒的作用。竇攀分析認(rèn)為，在動物實驗中，大劑量補充維生素C對于免疫功能有一定的改善。但除非有明確的維生素C缺乏，否則不宜長期大劑量補充維生素C，容易造成攝入過量和尿酸代謝異常，建議選擇復(fù)合維生素和礦物質(zhì)補充劑，更有效，也更安全。

現(xiàn)在網(wǎng)上有傳言，多吃大蒜能預(yù)防新冠肺炎。竇攀表示，大蒜素在動物實驗中的確有抑制病毒繁殖的作用，但是想要讓人類達(dá)到動物身上的大蒜素濃度，需要一天中食用非常多的大蒜，這很難實現(xiàn)。尤其是對于胃腸道功能減弱的老年人來說，極易引起腹部不適。

保健食品消費要科學(xué)理性

2020年1月1日，市場監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品標(biāo)注警示用語指南》正式實施。

該《指南》規(guī)定，保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于最小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。警示用語使用黑體字印刷，包括“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等內(nèi)容。

周紅認(rèn)為，保健食品標(biāo)簽標(biāo)注警示語有利于遏制不法分子虛假夸大保健食品功效，肆意宣傳疾病治療功能，維護(hù)消費者的知情權(quán)。

按照《指南》要求，今年1月1日前生產(chǎn)的保健食品使用原包裝仍然可以售賣至保質(zhì)期結(jié)束，保健食品市場將在未來一段時間內(nèi)，存在新舊標(biāo)簽產(chǎn)品共存的現(xiàn)象。記者在采訪中也發(fā)現(xiàn)，目前市場上銷售的部分保健食品尚未標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”字樣。

中國保健協(xié)會在其發(fā)布的《關(guān)于防控新型冠狀病毒肺炎的保健建議》中明確提出，提倡科學(xué)服用保健食品。如需服用，要認(rèn)準(zhǔn)國家批準(zhǔn)的保健食品，并按照產(chǎn)品說明書使用，注意適宜人群和不適宜人群、服用量的標(biāo)示。

周紅表示，在當(dāng)前迎戰(zhàn)新冠肺炎疫情之際，消費者為增強免疫力購買保健食品，一定要科學(xué)理性消費，選擇適合自身體質(zhì)的產(chǎn)品，不可盲目跟風(fēng)。(記者 孫燕明)

來源：中國消費者報

大部分關(guān)于保健品的提案和建言都聚焦在“如何整治保健品虛假宣傳”以及“如何防范保健品坑老騙局”等規(guī)范行業(yè)的層面上。

不過，也有代表提出應(yīng)該支持保健品行業(yè)發(fā)展。全國人大代表、晨光生物科技集團(tuán)董事長盧慶國在談及天津權(quán)健事件時表示：“在加強市場監(jiān)管、清除害群之馬的同時，還要加大政策支持力度，促使我國保健品行業(yè)健康發(fā)展。”

健康管理向前

保健品行業(yè)為人詬病的一個重要原因就是很多不法商家將保健品包裝成了能夠抵御各種疾病、甚至治療癌癥的神藥。

這源于大眾對于保健品沒有一個正確的、理性的認(rèn)識。事實上，保健品的核心作用在于促進(jìn)人類健康，而不是以“以治療疾病為目的”；保健品的作用在于保健功能，而不是替代藥物和臨床治療。

保健品不能替代藥品，但藥品也不能替代保健品在營養(yǎng)補充、調(diào)節(jié)機(jī)體、增強免疫力等方面發(fā)揮的作用。

早年，威脅人們健康的是像鼠疫、瘧疾、霍亂、天花、傷寒、痢疾等急性傳染病。隨著科學(xué)建設(shè)與生態(tài)文明的演變，這些急性傳染病已經(jīng)得到了有效地控制，如今威脅著我們健康的是，那些長期罹患并且難以治愈的慢性非傳染病。

這些慢性非傳染病在很大程度上是可以通過健康的生活方式、增強免疫力等途徑來避免和預(yù)防的。但由于人們“健康管理”的意識淡薄，導(dǎo)致了這樣一種現(xiàn)象：健康到亞健康人群幾乎不管理，亞健康到小疾病人群很少管理，等到疾病嚴(yán)重的時候，直接把所有問題都扔給醫(yī)院，花很多錢，卻很難有好的效果。

2016年，國家領(lǐng)導(dǎo)人在全國衛(wèi)生與健康大會上講到“努力全方位、全周期保障人民健康”，指出要“樹立大衛(wèi)生、大健康”的觀念，把以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行摹?/p>

由此，中國社會“大健康”之門全面開啟。隨后，國家先后印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030）》。

但從目前“醫(yī)藥”、“智慧醫(yī)療”等項目的大熱情況來看，“健康中國”概念逐漸偏向醫(yī)療領(lǐng)域，大有被“醫(yī)療中國”偷換的趨勢。

對此，中國社會科學(xué)院政策研究中心秘書長唐鈞表示，“健康中國”是一項集社會、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)、文化于一體的宏大工程，并不是醫(yī)療衛(wèi)生一家的事。“實際上大多數(shù)人屬于健康或亞健康狀態(tài)，沒有必要即時將他們和疾病相聯(lián)系，他們需要的是健康管理?！碧柒x建議，相關(guān)的制度必須是健康管理向前，醫(yī)療服務(wù)殿后。

正如中國科學(xué)院韓啟德院士那句名言：“醫(yī)學(xué)對健康只有8%的作用”。

健康中國戰(zhàn)略，其核心就在于“為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)”，衛(wèi)生工作的模式必須以“以健康為中心”替代“以疾病為中心”。這就意味著，中國的健康戰(zhàn)略中，預(yù)防保健、醫(yī)療、康復(fù)三駕馬車必須齊頭并進(jìn)，一個也不能落下。

以往，人們對健康的理解是以“治病”為主，隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展，人們的需求會逐漸從從“能看病”發(fā)展到“看好病”“不得病”，也將從透支健康、治療為主的生活方式逐步轉(zhuǎn)向呵護(hù)健康、預(yù)防為主的健康生活方式。

盡管保健品行業(yè)諸多問題待解，但不可否認(rèn)的是，保健食品已經(jīng)成為了呵護(hù)人類健康的重要途徑。

全民養(yǎng)生時代來臨

近日，2019彭博健康國家指數(shù)（BloombergHealthiestCountryIndex）新鮮出爐，對生活在169個經(jīng)濟(jì)體中的公民的整體健康程度進(jìn)行排名。西班牙排在第一位，成為全球最健康的國家，而中國在這個榜單中排在52位。

讓人意外的是，古巴在此次排行數(shù)據(jù)中很搶眼，比美國（35位）還要靠前5個位次。這使得它成為唯一一個未被世界銀行歸為“高收入”、排名卻如此靠前的國家。

美國律師協(xié)會健康法部門表示，比起美國對診斷和治療疾病的重視，古巴更重視預(yù)防保健，這或許是其排名靠前的原因之一。

由此可見，“預(yù)防保健”對于實現(xiàn)全民健康有著十分顯著的作用。目前，我國保健食品經(jīng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)的保健功能有27類，包括增強抵抗力、改善睡眠、輔助降血脂等，這些功能可以幫助人們實現(xiàn)“預(yù)防保健”的目的。

隨著我國人均收入水平不斷提升以及對預(yù)防保健的日益重視，營養(yǎng)保健品的攝入已經(jīng)成為了國民健康管理的重要方式。

而且，老年人也不再是營養(yǎng)保健品購買界的“一枝獨秀”。隨著現(xiàn)代生活壓力的逐漸加重，越來越多的中年人和青年人也加入了保健品消費的主力大軍中，“保溫杯里泡枸杞”不再是一句玩笑，而是在現(xiàn)實生活中里切切實實發(fā)生的事情。

“雙11”期間，返利網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示“防脫發(fā)”、“抗初老”成了90后養(yǎng)生產(chǎn)品購買的兩大關(guān)鍵詞。由此可見，全民養(yǎng)生、購買保健品的時代已經(jīng)到來。

近年來，亞洲地區(qū)營養(yǎng)保健品市場已經(jīng)超過歐洲，成為全球第二大保健品消費市場，而我國則為亞洲第一大保健品消費市場。公開數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國營養(yǎng)保健品市場規(guī)模約為2898億元，占全球份額超過10%，達(dá)到了11.59%。

整頓之余更需支持

雖然保健品行業(yè)存在諸多亂象，但不能因此而否定整個行業(yè)。事實上，行業(yè)的種種亂象也從側(cè)面反映出，人們對于保健品的需求是十分旺盛的。

國內(nèi)外發(fā)展的實際和研究表明，保健品行業(yè)的作用是顯著的，對節(jié)省醫(yī)藥衛(wèi)生支出，改善國民健康素養(yǎng)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)建設(shè)具有重要意義。

盧慶國認(rèn)為，一些企業(yè)為牟取暴利，把產(chǎn)品吹得神乎其神，甚至打著直銷旗號，干著傳銷勾當(dāng)。結(jié)果是，正規(guī)的、質(zhì)量過硬的產(chǎn)品沒獲百姓青睞，靠虛假廣告、虛高價格、靠明星代言的產(chǎn)品卻吸引了眼球。我們不能讓權(quán)健事件影響了整個保健品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰也表示，當(dāng)前保健品市場的確有亂象，但也要看到保健品特別是其中的保健食品有其特定的市場需求和存在的合理性。

其實近年來，我國針對保健品行業(yè)的政策紅利不在少數(shù)。其中，國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)食品工業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出營養(yǎng)保健品的發(fā)展方向，強調(diào)研究開發(fā)功能性蛋白、功能性膳食纖維、功能性糖原、功能性油脂、益生菌類、生物活性肽等保健和健康食品。

而國務(wù)院出臺的《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030年）》也指出要著力發(fā)展保健食品、營養(yǎng)強化食品、雙蛋白食物等新型營養(yǎng)健康食品。

盡管我國國民營養(yǎng)健康狀況取得明顯改善，但仍面臨居民營養(yǎng)不足與過剩并存、營養(yǎng)相關(guān)疾病多發(fā)、營養(yǎng)健康生活方式尚未普及等問題，國民對營養(yǎng)保健品的需求空間巨大。

盧慶國說，相比美國、澳大利亞、新西蘭等發(fā)達(dá)國家，我國保健品行業(yè)起步較晚。數(shù)據(jù)顯示，美國和日本的保健品人均年消費金額分別是214美元和148美元，中國2017年僅為26美元；相比美國60%黏性用戶和50%滲透率，中國僅有10%黏性用戶和20%滲透率。

在13億人口的巨大基數(shù)以及人口快速老齡化背景下，中國營養(yǎng)保健市場規(guī)模和發(fā)展空間巨大，而且疊加“健康中國”等戰(zhàn)略性政策支持，加之居民消費結(jié)構(gòu)升級、二胎放開等利好，相信在整頓過后，中國營養(yǎng)保健行業(yè)將迎來真正的黃金發(fā)展期。

昨天，市場監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布，為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注，使消費者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品，引導(dǎo)消費者理性消費，市場監(jiān)管總局組織編制的《保健食品標(biāo)注警示用語指南》正式發(fā)布，自2020年1月1日起實施。

警示用語必須黑體字印刷

按照該《指南》，保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。警示用語使用黑體字印刷，包括以下內(nèi)容：“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病。”

且當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。

保質(zhì)期必須采用激光蝕刻

記者注意到，《指南》明確要求保健食品在產(chǎn)品最小銷售包裝（容器）外明顯位置清晰標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。如果日期標(biāo)注采用“見包裝物某部位”的形式，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)注所在包裝物的具體部位。

日期標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與所在位置的背景色形成鮮明對比，易于識別，采用激光蝕刻方式進(jìn)行標(biāo)注的除外。日期標(biāo)注不得另外加貼、補印或者篡改；多層包裝的單件保健食品以與食品直接接觸的內(nèi)包裝的完成時間為生產(chǎn)日期；當(dāng)同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個單件食品時，外包裝上標(biāo)注各單件食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；按年、月、日的順序標(biāo)注日期。日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點等符號分隔，或者不用分隔符。年代號應(yīng)當(dāng)使用4位數(shù)字標(biāo)注，月、日應(yīng)當(dāng)分別使用2位數(shù)字標(biāo)注。保質(zhì)期的標(biāo)注使用“保質(zhì)期至××××年××月××日”的方式描述。

投訴電話與“保健功能”字體一致

《指南》還要求，保健食品標(biāo)簽標(biāo)注投訴服務(wù)電話、服務(wù)時段等信息。投訴服務(wù)電話字體與“保健功能”的字體一致。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)保證在承諾的服務(wù)時段內(nèi)接聽、處理消費者投訴、舉報，并記錄、保存相關(guān)服務(wù)信息至少2年。

此外，保健食品經(jīng)營者在經(jīng)營保健食品的場所、網(wǎng)絡(luò)平臺等顯要位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息，引導(dǎo)消費者理性消費。

市場監(jiān)管總局副局長孫梅君表示，制定《保健食品標(biāo)注警示用語指南》，最樸素的想法，就是努力解決人民群眾的操心事、煩心事、揪心事。

孫梅君指出，保健食品不是藥品、不能治病。但有的推銷人員常?！昂鲇啤毕M者，有的甚至把保健食品吹成包治百病的靈丹妙藥，坑老騙老。其中一個重要原因就是，企業(yè)在標(biāo)簽上標(biāo)注的提示信息不醒目，警示作用不強烈，有的不仔細(xì)查看很難發(fā)現(xiàn)、很難注意，給虛假宣傳、消費欺詐留下可乘之機(jī)。因此，我們針對人民群眾感到擔(dān)心、揪心的問題，對標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行規(guī)范，對企業(yè)如何標(biāo)注警示用語進(jìn)行指導(dǎo)。

一方面，是為了督促企業(yè)履行主體責(zé)任。食品安全信息具有典型的不對稱性，在《食品安全法》中明確規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營者對其提供的標(biāo)簽內(nèi)容負(fù)責(zé)，保健食品的標(biāo)簽不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，標(biāo)注應(yīng)當(dāng)清晰、明顯。在標(biāo)簽上標(biāo)注警示用語，展現(xiàn)的是企業(yè)對產(chǎn)品真實信息的自我聲明，體現(xiàn)的是企業(yè)對主體責(zé)任的自我承諾，有利于強化食品行業(yè)誠信自律意識。

另一方面，是為了維護(hù)消費者合法權(quán)益。消費者享有知悉其購買、使用的商品真實信息的權(quán)利。在標(biāo)簽警示區(qū)的醒目位置，標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語，是保護(hù)消費者知情權(quán)的重要體現(xiàn)，也是對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的廣泛監(jiān)督，有利于形成抵制虛假宣傳、防止消費欺詐的長效機(jī)制。

從安全到營養(yǎng)，消費需求重心在變化

2017年，我國食品監(jiān)管力度不斷加大。比如，出臺《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，要求線上線下一起發(fā)力，整治外賣亂象；實施被稱為“史上最嚴(yán)奶粉新政”的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊制度，對嬰幼兒乳粉的管理提升至藥品級別；14個部門聯(lián)合發(fā)文，在全國開展“明廚亮照”質(zhì)量提升行動，將餐飲制作過程公開展現(xiàn)給消費者，接受監(jiān)督。

“不管是政府的監(jiān)管措施和力度，還是食品企業(yè)的安全保障措施，都有了很大的進(jìn)步?！敝袊こ淘涸菏?、國家食品安全風(fēng)險評估中心總顧問陳君石認(rèn)為。數(shù)據(jù)也表明我國食品安全形勢穩(wěn)中向好，從2014年到2017年，我國食品安全監(jiān)督抽檢總體合格率由94.7%提升到97.6%?！暗M者對食品安全仍然很擔(dān)心。為什么呢？”

陳君石分析了五個原因：消費者對食品安全要求零風(fēng)險；假冒偽劣食品仍然較多；消費者維權(quán)意識高漲；政府監(jiān)管力度加強，以前沒有顯現(xiàn)的問題現(xiàn)在顯現(xiàn)出來；政府傳播的食品安全信息和消費者掌握的信息嚴(yán)重不對稱?！暗珡母旧蟻碇v，是因為人們對安全、高質(zhì)量、健康食品日益增長的訴求，與我們稍顯落后的農(nóng)業(yè)和食品加工生產(chǎn)結(jié)構(gòu)之間存在矛盾?！?/p>

中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會理事長孟素荷認(rèn)為，公眾對食品安全過于擔(dān)心，與消費需求的升級有關(guān)。近年來，公眾對食品問題的關(guān)注，從單一的安全問題開始轉(zhuǎn)向營養(yǎng)健康問題。

“近兩年的食品安全熱點中，與食品營養(yǎng)健康相關(guān)的內(nèi)容逐漸增多?！彼f，特別是2017年，對傳統(tǒng)食品的評價出現(xiàn)一些有爭議的觀點，如中式咸魚致癌、喝白酒抗癌、喝普洱茶致癌、喝王老吉可延壽10%等。再加上對保健食品的熱衷，這些均顯示出一個趨勢，就是公眾對食品安全的需求向營養(yǎng)健康升級。

面對消費升級，食品和農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)需要調(diào)整結(jié)構(gòu)，進(jìn)行健康轉(zhuǎn)型?！笆称放c生命科學(xué)的學(xué)科交叉、科技與產(chǎn)業(yè)的深度對接，已成必然?！泵纤睾烧f。

“互聯(lián)網(wǎng)+”時代，傳統(tǒng)監(jiān)管遇到新課題

在“互聯(lián)網(wǎng)+”時代，網(wǎng)絡(luò)深刻地刺激著公眾食品消費需求的改變。近年來，網(wǎng)絡(luò)餐飲、“網(wǎng)紅食品”等火熱現(xiàn)象，讓很多人始料不及，傳統(tǒng)的監(jiān)管方式也一度“捉襟見肘”。

據(jù)相關(guān)調(diào)查，截至2017年第三季度，我國互聯(lián)網(wǎng)第三方餐飲外賣市場用戶規(guī)模已達(dá)2.75億人，交易規(guī)模突破千億元。但在中國烹飪協(xié)會副會長馮恩援看來，網(wǎng)絡(luò)餐飲快速發(fā)展面臨三大挑戰(zhàn)：入網(wǎng)商家資質(zhì)與餐食偷工減料問題，考驗網(wǎng)絡(luò)平臺的管理智慧；外賣餐盒、配送箱的環(huán)保、安全問題，是必須跨越的門檻；對派送員安全送餐的教育與培訓(xùn)，決定行業(yè)的社會影響。

不過，這些問題并非無解。馮恩援認(rèn)為，第三方平臺可利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為網(wǎng)絡(luò)餐飲食品安全管理提供數(shù)據(jù)分析和技術(shù)支持；推行配送箱清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)、冷熱雙溫箱、包裝封簽、安心環(huán)保餐盒等措施，促進(jìn)餐飲食品安全管理水平的提升?！熬W(wǎng)絡(luò)餐飲的特點是快捷，未來應(yīng)更多與中央廚房或現(xiàn)代食品工業(yè)對接，以食品工業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的安全管控保障消費者的食品安全?！?/p>

合規(guī)添加污名化亟待治理

對營養(yǎng)健康的追求以及老齡化加劇，使得保健食品和各種膳食補充劑等越發(fā)受到歡迎。但在2017年的食品安全熱點中，與這些食品相關(guān)的關(guān)鍵詞是欺詐、虛假宣傳，這從反面也襯托出國人對食品消費升級的期待。

孟素荷介紹，合法的食品聲稱，是告訴消費者在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)“我有什么”。但一些食品在標(biāo)準(zhǔn)之外，宣傳“我沒什么”“不含有什么”。在國際上，以貶損同行為目標(biāo)，以聲稱“不含有某某某”為內(nèi)容的標(biāo)簽，被稱為“陰性標(biāo)簽”。

“在食品廣告中，以宣稱‘不加防腐劑、不加糖、不加食品添加劑’的宣傳，將合規(guī)使用的食品添加劑污名化，打擦邊球，具不良誘導(dǎo)的嫌疑?！泵纤睾烧f，此外，一些地方電視臺的養(yǎng)生節(jié)目中，大量傳播“偽科學(xué)”觀點，成為謬論傳播的官方平臺，應(yīng)予以有效治理。

“通過對年度食品安全熱點的分析，我們可以看出，上述三個焦點，既折射出我國食品消費的增長升級，同時也是新一輪安全問題和矛盾的關(guān)注點，更是政府工作的著力點和創(chuàng)新點?！泵纤睾烧f。

他提到，就在第二天，總局發(fā)出了《關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期的公告》（2017第139號）。公告明確了自2019年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注注冊號；在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，生產(chǎn)日期為2018年12月31日（含）以前的，可在我國境內(nèi)銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

劉學(xué)聰指出，公告文字內(nèi)容不多，簡單說就是特醫(yī)食品注冊管理過渡期延長一年，從之前的2018年1月1日延長到2019年1月1日，延長期的背后同時傳遞了三個重要訊息：

一、特醫(yī)嬰兒食品供應(yīng)必須得到保障。在中國，有很多特殊嬰兒存在著乳糖不耐受、蛋白質(zhì)過敏、早產(chǎn)，或個別氨基酸攝入受限等情形，需要特別的嬰兒配方乳粉，滿足其生長發(fā)育的營養(yǎng)需求。我們國家先期在這方面的研究不足，而國外如雅培、美贊臣、雀巢、達(dá)能等特醫(yī)食品企業(yè)產(chǎn)品成熟。2013年，國家衛(wèi)計委制定并頒布了特醫(yī)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。國外的產(chǎn)品借此陸續(xù)進(jìn)入中國，保障了這些特殊孩子口糧的基本需求與供應(yīng)。為規(guī)范和發(fā)展特醫(yī)食品，保障特醫(yī)食品安全，2015年《食品安全法》明確特醫(yī)食品實施注冊管理。從目前進(jìn)展看，只有2個企業(yè)的3個產(chǎn)品獲得注冊批準(zhǔn)，尚不能滿足市場需求，延長過渡期迫在眉睫。

二、特醫(yī)食品注冊申請量質(zhì)均待提高?！短厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》于2016年7月1日正式實施, CFDA并于2016年7月13日發(fā)布了注冊要求配套技術(shù)文件。2017年CFDA對注冊申請資料要求進(jìn)行進(jìn)一步修訂與完善。但特醫(yī)食品注冊申請的數(shù)量不多，資料的質(zhì)量不高。截至目前，只有約60個產(chǎn)品提交了注冊申請，多數(shù)為特醫(yī)嬰兒食品。從審評中心反饋的補正意見看，產(chǎn)品配方和說明書、質(zhì)量安全以及生產(chǎn)工藝等方面的問題，注冊資料的文件完整性、內(nèi)容邏輯性、標(biāo)準(zhǔn)適用性、科學(xué)依據(jù)性等方面與技術(shù)審評要求存在較大差距。這差距既有對政策法規(guī)認(rèn)知理解偏差的原因，也有對產(chǎn)品屬性認(rèn)識不清，科學(xué)研究不夠，技術(shù)準(zhǔn)備不足的原因。有的注冊資料甚至出現(xiàn)文不對題，張冠李戴的情形。申請資料有待以進(jìn)一步提高。

三、特醫(yī)食品行業(yè)企業(yè)期待延長過渡期。中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會曾就特醫(yī)食品是否延長過渡期問題召開專題會議，聽取行業(yè)意見建議。進(jìn)口企業(yè)認(rèn)為，特醫(yī)食品注冊無論政府監(jiān)管部門，還是行業(yè)企業(yè)均無經(jīng)驗參考借鑒，在組織研發(fā)、材料申報等方面存在現(xiàn)實困難，且即使獲得注冊后還需一定時間進(jìn)行生產(chǎn)、運輸、進(jìn)關(guān)等事項。為確保完成注冊工作，保障市場供應(yīng)，建議延長注冊管理過渡。國內(nèi)企業(yè)表示，由于目前國內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)和上市產(chǎn)品，有產(chǎn)品注冊需求的企業(yè)正在按要求申報或準(zhǔn)備申報，注冊管理過渡期對其沒有實質(zhì)影響，對是否延長過渡期沒有意見。同時，目前市場上大量存在的以固體飲料標(biāo)準(zhǔn)冒用特醫(yī)食品的企業(yè)，需要盡快著手注冊申請工作，未來的政府清理整頓在所難免。